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MUNDO

Anvisa alerta para risco raro de perda de visão com Ozempic, Rybelsus e Wegovy

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A Anvisa alertou sobre um raro efeito colateral da semaglutida, substância presente nos medicamentos Ozempic, Rybelsus e Wegovy, que pode causar perda súbita da visão. A condição, conhecida como neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NAION), levou a agência a solicitar a inclusão desse efeito adverso nas bulas dos medicamentos.

Esta decisão se baseia em análises do Comitê de Avaliação de Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), que identificou uma possível associação entre a semaglutida e a NAION. O VigiMed, sistema brasileiro de notificação de eventos adversos, registrou 52 notificações de suspeitas de distúrbios oculares relacionados à semaglutida.

A EMA também emitiu um alerta semelhante para os medicamentos vendidos na União Europeia. Estudos epidemiológicos indicam um aumento de aproximadamente duas vezes no risco de desenvolver NAION em adultos com diabetes tipo 2 que utilizam semaglutida, em comparação com aqueles que não utilizam o medicamento. A Anvisa reforça a importância de pacientes e profissionais de saúde estarem cientes desse risco raro, embora ainda relativamente baixo, para que possam tomar decisões informadas sobre o uso desses medicamentos.

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