GERAL
Anvisa aprova registro da vacina Spikevax monovalente, contra Covid-19
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (06/03) o registro da vacina Spikevax monovalente contra a Covid-19, já atualizado para a variante XBB 1.5.
O produto é registrado pela Adium e fabricado pela Moderna. Esta é a segunda vacina monovalente atualizada com essa variante autorizada pela Anvisa.
Entenda o processo:
A Spikevax foi originalmente aprovada na sua versão bivalente .
O registro da vacina monovalente já foi solicitado e aprovado com sua versão atualizada e considerando os requisitos exigidos pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 55/2010, que trata do registro de produtos biológicos, incluídas as vacinas.
O registro é o padrão ouro de avaliação, com base em dados consolidados.
Há outros pedidos de vacina monovalente atualizada?
Sim. A Anvisa possui um pedido para atualização de outra vacina monovalente, para a variante XBB 1.5 que se encontra em análise.
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